VACCINE PFIZER/BIONTECH

Trong bối cảnh đại dịch COVID-19 bùng phát mạnh mẽ, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt sử dụng vaccine Pfizer/BioNTech của Hãng Pfizer, đánh dấu bước ngoặt lớn trên hành trình chinh phục đại dịch [1]. Vậy loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được phê duyệt tại Mỹ này có gì đặc biệt? Các bạn hãy cùng Galileo Society tìm hiểu ngay nào!

Vắc xin phòng COVID-19 Pfizer/BioNTech là sản phẩm của Tập đoàn dược phẩm Pfizer, trụ sở tại New York (Mỹ) và Công ty công nghệ sinh học BioNTech ở Mainz (Đức) hợp tác phát triển [1]. Vaccine Pfizer/BioNTech là một trong số các vaccine ngừa COVID-19 được quan tâm nhiều nhất hiện nay và được sử dụng nhiều tại Mỹ và châu Âu.

Đây là loại vaccine đầu tiên được FDA cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp cho những người từ 16 tuổi trở lên. Vào ngày 1/1/2021, Pfizer/BioNTech trở thành vaccine đầu tiên nhận được sự phê duyệt của WHO để sử dụng khẩn cấp [2].

Pfizer/BioNTech được sản xuất dựa trên công nghệ ARN thông tin, hay còn gọi là mARN. Đối với công chúng toàn cầu, công nghệ này là rất mới. Tuy nhiên, trong thực tế, công nghệ này đã được các chuyên gia nghiên cứu trong nhiều thập kỷ.

Vaccine ứng dụng công nghệ vật liệu di truyền, sử dụng mARN làm “mồi nhử” hướng dẫn hệ miễn dịch chống lại mầm bệnh, bằng cách kích thích các tế bào trong cơ thể người tạo ra protein virus. Sau đó, các tế bào miễn dịch nhận biết được virus và tạo ra các kháng thể đặc biệt để phản ứng lại. Khi phản ứng miễn dịch trước virus của cơ thể được hoàn thiện, mARN sẽ biến mất [3].

Quá trình sản xuất vaccine Pfizer/BioNTech vô cùng phức tạp và kéo dài đến 60 ngày, một nửa trong số đó là dành cho khâu kiểm tra. Tại Mỹ, việc sản xuất vaccine cần đến 3 cơ sở sản xuất của Pfizer ở 3 bang khác nhau. Nhà máy của Pfizer ở Chesterfield sản xuất plasmid. Nhà máy ở Andover sẽ xử lý các ADN, biến chúng thành mARN. Cuối cùng, nhà máy ở Kalamazoo, bang Michigan tạo ra vaccine hoàn chỉnh và đóng gói vào các lọ nhỏ. Loại vắc xin này cần được bảo quản ở nhiệt độ khoảng -70 độ C [4].

Theo kết quả nghiên cứu của những giai đoạn thử nghiệm trước khi được tung ra thị trường, vaccine Pfizer/BioNTech mang lại hiệu quả bảo vệ lên đến 95% đối với người trưởng thành và không để lại tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Trong các thử nghiệm lâm sàng, vaccine cũng có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa lây nhiễm ở nhóm trẻ vị thành niên từ 12 đến 15 tuổi [2].

Những nghiên cứu trong thực tế cũng đem lại kết quả tương tự. Một nghiên cứu công bố ngày 21/7 cho thấy việc tiêm hai mũi vaccine Pfizer có hiệu quả 88% trong việc ngăn ngừa triệu chứng từ biến chủng Delta. Trong các báo cáo trước đó, hiệu quả của hai liều vắc xin Pfizer với biến chủng Alpha là 93,7% [5].

Ngày 12/6, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vaccine của hãng Pfizer. Pfizer/BioNTech là vaccine ngừa COVID-19 thứ 4 được nhập khẩu vào Việt Nam, sau vaccine AstraZeneca của Anh, vaccine Sputnik V của Nga và vaccine của Công ty Sinopharm (Trung Quốc) [6].

Ngày 7/7, Việt Nam đã tiếp nhận lô vaccine gồm 97.110 liều. Đây là lô đầu tiên trong cam kết cung ứng 51 triệu liều vaccine của Pfizer/BioNtech cho Việt Nam trong năm 2021. Tính đến ngày 20/7, Việt Nam đã được nhận 194.200 liều vaccine Pfizer/BioNTech.

TÀI LIỆU THAM KHẢO